采購人：廣州市南沙區(qū)珠江街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
采購項目名稱：廣州市南沙區(qū)珠江街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心X射線球管采購項目
采購項目預算金額（元）：人民幣350,000元
二、擬采購的貨物或者服務的說明
1、中心放射科島津SonIALVISION C200胃腸機于2018年11月30日投入使用，2026年3月14日出現(xiàn)故障代碼E523及FILAMENT NOT READY，經(jīng)島津廠家授權(quán)售后服務機構(gòu)現(xiàn)場檢測確認X 射線球管損壞，設(shè)備無法正常運行。
2、此設(shè)備（型號:SonIALVISION C200）是島津公司研發(fā)和生產(chǎn)的，設(shè)備全部零配件也是島津公司獨家生產(chǎn)或認證。該機器的X線球管（型號:0.7/1.2JG326D-265）同樣也是島津公司生產(chǎn)的。目前市場上沒有能替代使用的其它品牌或型號的X線球管。
3、只有使用原廠生產(chǎn)的X線球管，才能在圖像質(zhì)量達到臨床所需要的技術(shù)要求（包括圖像空間分辨率，密度分辨率，圖像均勻性，噪聲等）；在設(shè)備參數(shù)上才能達到匹配狀態(tài)（包括X線球管輸出電壓，毫安，陽極轉(zhuǎn)數(shù)，X線球管重量等），對設(shè)備的穩(wěn)定性，病人照射劑量的準確性，安全性都是一種可靠的保證，更換也有統(tǒng)一規(guī)格的要求，具有唯一性，只能采購原廠的X線球管。
4、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定:“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化，注冊人應當向原注冊部門申請變更，并按照相關(guān)要求提交申報資料。產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零配件，很多零配件是整機的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠零配件，則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊，且會面臨法律法規(guī)上的風險。因此只能使用原廠零配件。
該項目屬于下列第（一）種情形：
（一）只能從唯一供應商處采購的；
（二）發(fā)生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；
（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
二、擬定的唯一供應商名稱、地址
名稱：廣州源鈺科學儀器有限公司
地址：廣州市白云區(qū)同和街同沙路283號之一2124鋪
三、公示期限
2026年03月26日至2026年04月02日
四、其他補充事宜：
無
五、聯(lián)系方式
1.采購人
聯(lián)系人：廣州市南沙區(qū)珠江街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
地址：廣州市南沙區(qū)珠江街新興路88號
聯(lián)系方式：陳先生/020-84942120
2.采購代理機構(gòu)信息
名稱：國義招標股份有限公司
地址：廣州市越秀區(qū)東風東路726號18樓
聯(lián)系方式：葉琳/吳佳耿/李家榮：020-37860523/37860540/37860539
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