采購人:廣州市南沙區(qū)珠江街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
采購項目名稱:廣州市南沙區(qū)珠江街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心X射線球管采購項目
采購項目預算金額(元):人民幣350,000元
二、擬采購的貨物或者服務的說明
1、中心放射科島津SonIALVISION C200胃腸機于2018年11月30日投入使用,2026年3月14日出現(xiàn)故障代碼E523及FILAMENT NOT READY,經(jīng)島津廠家授權(quán)售后服務機構(gòu)現(xiàn)場檢測確認X 射線球管損壞,設(shè)備無法正常運行。
2、此設(shè)備(型號:SonIALVISION C200)是島津公司研發(fā)和生產(chǎn)的,設(shè)備全部零配件也是島津公司獨家生產(chǎn)或認證。該機器的X線球管(型號:0.7/1.2JG326D-265)同樣也是島津公司生產(chǎn)的。目前市場上沒有能替代使用的其它品牌或型號的X線球管。
3、只有使用原廠生產(chǎn)的X線球管,才能在圖像質(zhì)量達到臨床所需要的技術(shù)要求(包括圖像空間分辨率,密度分辨率,圖像均勻性,噪聲等);在設(shè)備參數(shù)上才能達到匹配狀態(tài)(包括X線球管輸出電壓,毫安,陽極轉(zhuǎn)數(shù),X線球管重量等),對設(shè)備的穩(wěn)定性,病人照射劑量的準確性,安全性都是一種可靠的保證,更換也有統(tǒng)一規(guī)格的要求,具有唯一性,只能采購原廠的X線球管。
4、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定:“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械,醫(yī)療器械注冊證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化,注冊人應當向原注冊部門申請變更,并按照相關(guān)要求提交申報資料。產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的,注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設(shè)備使用及維修過程中,難免需要更換零配件,很多零配件是整機的重要結(jié)構(gòu)及組成,與整機一同注冊,如使用非原廠零配件,則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化,按此法規(guī)要求,整機需要重新注冊,且會面臨法律法規(guī)上的風險。因此只能使用原廠零配件。
該項目屬于下列第(一)種情形:
(一)只能從唯一供應商處采購的;
(二)發(fā)生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的;
(三)必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求,需要繼續(xù)從原供應商處添購,且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的;
(四)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
二、擬定的唯一供應商名稱、地址
名稱:廣州源鈺科學儀器有限公司
地址:廣州市白云區(qū)同和街同沙路283號之一2124鋪
三、公示期限
2026年03月26日至2026年04月02日
四、其他補充事宜:
無
五、聯(lián)系方式
1.采購人
聯(lián)系人:廣州市南沙區(qū)珠江街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
地址:廣州市南沙區(qū)珠江街新興路88號
聯(lián)系方式:陳先生/020-84942120
2.采購代理機構(gòu)信息
名稱:國義招標股份有限公司
地址:廣州市越秀區(qū)東風東路726號18樓
聯(lián)系方式:葉琳/吳佳耿/李家榮:020-37860523/37860540/37860539


