一、本次公開論證的設備名稱如下：

1、固定床生物反應器（規(guī)模化外泌體制備）（主要用于細胞的規(guī)?；囵B(yǎng)及外泌體的規(guī)模化制備，可實現(xiàn)細胞高密度培養(yǎng)、培養(yǎng)環(huán)境精準控制與外泌體連續(xù)化生產(chǎn)，能保障外泌體制劑的質量一致性與安全性，符合臨床試驗用外泌體制劑的GMP要求。）（預算金額：120萬以內(nèi)/臺）

2、臺式分析流式細胞儀（主要用于細胞的快速、高精度定量分析與分選，可實現(xiàn)干細胞鑒定、純度分析、患者免疫分析等功能；能夠精準識別細胞亞群、評估細胞功能狀態(tài)，保障細胞制劑質量符合臨床試驗要求。）

3、外泌體自動分離純化系統(tǒng)（主要用于生物樣本中外泌體的自動化分離、純化與富集，可從細胞培養(yǎng)上清液、體液等樣本中高效提取高純度外泌體，能夠支撐外泌體的規(guī)?；苽洹⒐δ軐W研究與治療靶點開發(fā)，保障外泌體制備的質量與一致性，符合臨床試驗用外泌體制劑的GMP要求。）

4、高通量熒光定量PCR儀（主要用于核酸的高通量熒光定量PCR擴增與檢測，實現(xiàn)多通道、高通量的基因表達定量、病原體檢測及基因突變分析等功能，適配大規(guī)模分子檢測、多靶點同步檢測等核心需求。）

5、熒光定量PCR儀（主要用于核酸的熒光定量PCR擴增與檢測，具備高靈敏度、高特異性及多靶點同步檢測能力，可精準分析基因表達水平、病原體感染情況與基因突變狀態(tài)，適用于臨床患者病原體檢測、腫瘤標志物檢測及免疫功能相關基因檢測等場景，能有效保障細胞制劑的質量與安全性，符合臨床檢測工作要求。）

6、二氧化碳培養(yǎng)箱（主要用于免疫細胞、干細胞、腫瘤細胞等各類生物治療相關細胞的恒溫恒濕CO？培養(yǎng)及規(guī)?；瘮U增，為細胞生長營造穩(wěn)定、無菌的體內(nèi)模擬微環(huán)境；滿足臨床試驗用細胞制備的GMP規(guī)范要求。）

7、生物安全柜（主要用于實驗室生物安全防護，可營造無菌、無塵的操作環(huán)境，有效保障操作人員、實驗樣本及環(huán)境免受生物污染；符合GMP無菌操作規(guī)范及生物安全相關標準；適用于細胞免疫治療、干細胞治療、外泌體治療等領域的臨床試驗與基礎研究需求。）

8、細胞計數(shù)儀（可實現(xiàn)自動化細胞計數(shù)，規(guī)避人工計數(shù)的主觀誤差，提升細胞培養(yǎng)與制備的效率及標準化水平，確保細胞接種密度與收獲量的精準調控，滿足臨床試驗用細胞制備的GMP規(guī)范要求；適配生物治療領域細胞免疫治療、干細胞治療的臨床試驗與基礎研究需求。）

9、核酸提取儀（主要用于臨床樣本及細胞樣本中核酸的自動化提取與純化；能顯著提升核酸提取的效率與純度，避免人工操作帶來的誤差與交叉污染，確保后續(xù)PCR檢測結果的準確性，符合臨床試驗樣本檢測的GMP要求；適用于細胞免疫治療、干細胞治療領域的臨床試驗與基礎研究需求，可支撐細胞制備全流程中的病原體檢測、基因表達檢測及治療靶點檢測。）

10、超低溫冰箱（主要用于生物樣本、試劑及細胞制品等的超低溫冷凍保存，有效保障生物樣本的活性與完整性，避免樣本反復凍融，滿足細胞株、生物制劑、臨床樣本及核酸蛋白樣本等的長期保存需求。）

11、常規(guī)液氮罐（主要用于細胞株、干細胞、免疫細胞及珍貴生物樣本等的超低溫長期冷凍保存，可提供穩(wěn)定液氮低溫環(huán)境，有效保障生物樣本的長期活性。）

12、大容量冷凍離心機（主要用于生物樣本的高速冷凍離心分離，可完成大體積樣本的細胞分離、血清血漿分離、核酸蛋白純化等操作；具備高速、大容量、溫控精準的特點，能有效分離目標細胞與雜質，保障細胞活性與純度，符合臨床試驗用細胞制備的GMP規(guī)范要求。）

13、低速水平離心機（主要用于生物樣本的低速離心分離，可實現(xiàn)免疫細胞、干細胞、血清血漿及生物大分子等的溫和分離，避免高速離心對生物樣本造成的機械損傷；保障細胞活性與完整性，有效分離目標生物樣本與雜質，符合臨床試驗用的GMP規(guī)范要求。）

14、倒置顯微鏡（主要用于細胞培養(yǎng)過程中的形態(tài)觀察、計數(shù)與狀態(tài)監(jiān)測，可實現(xiàn)活細胞無損傷觀察。能精準識別細胞形態(tài)、生長狀態(tài)及融合度，及時發(fā)現(xiàn)細胞污染、異常生長等問題，保障細胞培養(yǎng)的質量與安全性，符合臨床試驗用細胞制備的GMP要求。）

論證會具體要求如下：

參加調研會的廠家需準備PPT，PPT內(nèi)容須按照以下要求準備：對產(chǎn)品的型號、生產(chǎn)廠家、主要性能參數(shù)、產(chǎn)品優(yōu)勢特點、應用領域、產(chǎn)品附件及配套耗材、產(chǎn)品用戶(甘肅省內(nèi))、售后服務、產(chǎn)品市場占有率、相關收費標準、社會效益和經(jīng)濟效益分析、產(chǎn)品報價、售后及其他醫(yī)院中標價格（附中標通知書）進行闡述，每個產(chǎn)品介紹限時3分鐘。

注：參加調研的廠家，設備金額需在預算范圍內(nèi)，PPT嚴格按照要求準備。

二、報名時須提供的材料

1、廠家營業(yè)執(zhí)照副本（復印件加蓋公章供我院備案），醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、廠家法人代表身份證及復印件、法人授權委托書及被委托人的身份證復印件；

3、廠家須提供加蓋公司公章的報名表（報名表見附件）

4、報名時須提交設備性能參數(shù)報告及PPT（拷在U盤），同時于2026年5月27日（周三）前將設備性能參數(shù)報告及PPT發(fā)送至ldeyswzl@163.com，紙質蓋章報價單報名時提交。

三、時間安排

1、報名時間：2026年5月25日—2026年5月27日

2、報名地點：蘭州大學第二醫(yī)院1號行政樓203室

3、論證時間：擬定于6月初，具體時間另行通知

4、論證地點：蘭州大學第二醫(yī)院2號樓23樓會議室

四、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：程預勝劉轉

聯(lián)系電話 ：0931-8943569

郵箱：ldeyswzl@163.com

蘭州大學第二醫(yī)院科技處生物治療科